《港湾商业观察》王心怡
带着两款产品，五款正在开发的临床阶段及四款临床前阶段的候选药物，生物制药公司科笛集团递表港交所。
(相关资料图)
重点产品尚在临床阶段
科笛集团的产品组合主要针对广泛皮肤病治疗及护理市场的四个主要领域，即毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物及表皮麻醉。科笛集团国内运营主体包括科笛生物医药(上海)有限公司、科笛生物医药(无锡)有限公司等。
CU-40102被科笛集团视为重点产品。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批准用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品。集团目前正在中国内地针对雄激素性脱髮进行CU-40102 PK研究的I期临床试验及注册III期临床试验。
另外一款重点产品CU-10201，是全球首个也是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。目前正在中国进行III期临床试验，评估CU-10201治疗中度至重度痤疮的治疗潜力。公司预计将于2023年第一季度完成III期临床试验的主要终点读出。并计划于2023年第四季度向国家药监局提交NDA，并预期于2024年第四季度获得在中国商业化的监管批准。
科笛集团指出，若公司未能就候选产品成功完成临床开发、未能获得相关监管批准或实现商业化，或若任何上述活动出现严重延误，公司的业务、经营业绩及财务状况可能会受到重大不利影响。
另外，临床开发涉及漫长且代价高昂的过程，其结果不确定，且早期临床研究及试验的结果未必能预测日后试验的结果。若候选产品的临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及疗效，或未取得其他积极成果，则可能会产生额外成本、或推迟完成或最终无法完成候选产品的开发及商业化。
即便候选产品最后实现商业化进入市场，手握上述两款“唯一”产品，如何让消费者买单？面对激烈的行业竞争，科笛集团未来争夺市场份额的过程或许并不会轻松。
为了实现上市，科迪集团动作很“拼”。12月8日递表港交所时，高盛及中金公司为其联席保荐人。12月15日，港交所数据显示，科笛集团修订了公司整体协调人名单，除高盛外，新增了中金公司、中信里昂、华泰金融、招银国际、中银国际等五家公司为整体协调人。如此多中外资中介机构颇为豪华，成本显然不菲。
两年半营收不足270万元，亏损超7亿
选择此时递表港交所，科笛集团对于融资的需求不言而喻。2020年、2021年及今年上半年，公司融资活动现金流净额分别为12.31亿元、4.8亿元及-371万元。
过去两个完整年度的融资现金流主要得益于2020年，公司发行可转换可赎回优先股，得款12.34亿元；2021年，公司再发行可转换可赎回优先股，得款4.84亿元。若此次IPO进展不顺利，公司是否有其他融资渠道，以保证公司正常的经营发展？这或许是市场对于科笛集团的关注焦点之一。
于往绩记录期间，公司主要通过股权融资为经营拨付资金。科笛集团认为，未来随著公司产品获得医生及医院的更多认可及采用，且候选产品成功获得监管批准并开始商业化，公司预期至少将以销售商业化产品产生的部分收益为经营拨付资金。然而，随著业务的持续扩张，公司可能需要通过公募或私募、债务融资、合作及许可安排或其他来源获得更多资金。营运资金的任何波动将影响现金流量计划及经营业绩。
同多数核心产品还未实现商业化便寻求上市的企业一样，科笛集团的财务数据并不亮眼。报告期内，科笛集团上市的两款产品只为其分别带来零、203.8万元及65.8万元的营收；而同期净亏损分别达到1.99亿元、3.19亿元及2.52亿元。
低营收，高行政开支为哪般？
抛去可转换可赎回优先股公允价值损益的影响，科笛集团主要的两项成本为研发开支，报告期内分别为1.62亿元、1.1亿元及8350万元；及行政开支，期内分别为2791万、6474万、4114万。
科笛集团表示，自成立以来，公司将资源集中在研发活动上，尤其是在推进临床资产的临床开发、继续研发临床前资产、启动该等及其他未来候选药物的更多临床试验以及就有关候选药物寻求监管批准时。
的确，对于目前的科笛集团来说，研发活动是公司业务的核心。确保研发活动的落实，是公司未来发展的基本保障。但同样值得注意的是，当公司的核心产品未来实现商业化后，目前并不起眼的销售及营收费用或许也将在成本中占据更加显眼的位置。公司目前的销售团队是否能使核心产品实现规模化？公司又如何解决未来销售端对现金流带来的需求？《港湾商业观察》就相关问题联系科笛集团，公司并未回复。
公司在招股书中提到，此时确切估计或了解完成候选药物开发所需付出的努力的性质、时间及估计成本并非易事。公司亦无法预测销售候选药物时产生重大现金流入净额的情况（如有）。此乃由于与开发候选药物并将其商业化有关的诸多风险及不确定因素所致。
公司可以预计的是，研发成本于可见未来会有所增长，原因为公司的开发计划进展、继续为候选药物的临床试验提供支持及为该等候选药物开展更多临床试验。
今年上半年，公司的研发成本较上年同期增长66.5%。主要是于截至2022年6月30日止六个月的研发人员的数量有所增加；于2021年12月及2022年2月股权激励计划导致以股份为基础的付款开支增加；及随著在产品开发阶段推出更多候选产品，公司临床及临床前研发活动的支出整体增加。
作为公司业务的核心，科笛集团的研发费用并不是持续增长的。2021年全年，公司的研发成本就由2020年的1.61亿元减少31.7%至1.1亿元。公司表示主要由于授权引进的大部分预付款项于2020年产生令授权引进开支减少，部分由第三方承包成本增加及公司的研发人员数目增加所抵销。
对比之下，始终在增长的反而是公司的行政开支，且增速高于研发开支。科笛集团的行政开支主要包括员工成本、以股份为基础的付款开支、咨询费、折旧及摊销以及其他。
由于行政人员总数增加，以及股权激励计划导致以股份为基础的付款开支增加，科笛集团行政开支由2020年的2791万元大幅增至2021年的6474万元。到了今年上半年，公司行政人员总数进一步增加，导致上半年行政开支同比增长30.4%至4110万元。
且科笛集团预计，未来期间的行政开支将会增加，以支持公司的产品及开发工作，并支持有关候选药物的任何商业化活动。公司亦预计，与成为香港上市公司相关的法律、合规、会计、保险及投资者以及公共关系开支会有所增加。
在两年半的报告期内，累计收入不足270万元的科笛集团，行政开支及行政人员总数便已连续增长。这是对未来产品实现商业化的提前准备？还是有可能成为公司业绩增长的成本压力？值得市场持续关注。（港湾财经出品）
