7月9日，上海证券交易所披露的信息显示，科创板上市委已经对苏州韬略生物科技股份有限公司（下称“韬略生物”）进行了问询。据贝多财经了解，韬略生物于2022年6月在科创板递交招股书，于6月21日获得受理。
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信息显示，韬略生物成立于2011年，是一家专注于抗肿瘤小分子靶向创新药研发的面向全球市场的生物医药企业。本次冲刺科创板上市，韬略生物计划募资10.73亿元，其中9.23亿元用于创新药研发项目，1.5亿元用于补充流动资金。
韬略生物在招股书中表示，其通过在全球范围内开发具有自主知识产权的首创或同类最佳的抗肿瘤精准治疗药物，解决众多肿瘤领域内迫切存在的尚未满足的临床需求，尤其是肿瘤中枢神经系统转移的临床痛点。
据介绍，韬略生物的2款主要产品已获得中国CDE和/或美国FDA批准针对4项不同的适应症开展关键性临床试验，每项适应症可以通过开展II期单臂关键性临床试验直接单独申请附条件上市，另有1款主要产品获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。
截至招股书签署日，韬略生物所有产品均处于研发和临床阶段，产品尚未实现销售收入。韬略生物在提示风险时称，该公司尚无商业化销售产品的经验，若主要产品上市后公司销售团队的国内外市场推广工作不达预期，将对主要产品市场渗透率的提升造成不利影响。
2019年、2020年和2021年，韬略生物均未产生收入，但对应的净亏损分别为1660.24万元、2594.04万元、8841.59万元；扣非后净利润分别为-3125.38万元、-3893.91万元和-1.13亿元。
截至2021年12月31日，韬略生物累计未分配利润为-1.33亿元。主要原因是公司核心产品目前仍处于研发阶段，尚未形成销售，以及报告期内公司的股份支付及研发支出等金额较大导致公司存在较大的累计未弥补亏损。
韬略生物表示，其投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2019年、2020年和2021年度，其研发费用分别为2614.76万元、3422.97万元和5710.96万元。截至招股书签署日，韬略生物已开发出8款处于临床试验阶段的创新药产品。
韬略生物还表示，其未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成药学研究、临床前研究、临床试验及新药上市前准备等产品管线研发业务，未来一段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损将持续扩大。
截至招股书签署日，韬略生物已经在中国、美国、欧洲、日本等国家与地区获得共28项发明专利授权，包括中国专利授权13项以及境外专利授权15项。据智慧芽数据显示，该公司共有54项专利申请信息，均为发明专利。
目前，韬略生物的PCT申请量为11件，在指定有效期内的0件，已在6个除中国外的国家/地区布局，其中专利数量最多的国家/地区为美国。通过算法分析，韬略生物的专利布局主要专注在化合物、水合物、溶剂化物、激酶抑制剂、组合物等技术领域。
韬略生物表示，将针对创新药研发周期长、投入高、风险大等特点，围绕公司产品管线在化合物、晶型、剂型和用途等方面，正在运用专利保护策略在境内外实施全面的专利布局，不断加固专利保护壁垒、延伸专利保护期限。
在商业化方面，韬略生物将结合产品管线的研发进度，科学评估并制定在研产品在国内外市场的商业化方案，在产品上市前做好充分的商业化准备工作。据介绍，韬略生物的业务前景及盈利能力很大程度上取决于苏特替尼、TL118、克耐替尼等主要产品的商业化能力。
在本次上市前的股权架构中，韬略生物不存在控股股东。其中，DAWEI ZHANG（张大为）、XIAOYANG XIA（夏晓阳）为夫妻关系，均为美国公民，两人通过苏州方略、MEDOLUTION、苏州克明、上海克正合计控制公司37.88%的股份，为韬略生物的实际控制人。
同时，IDG资本通过IDG和谐成长持股8.24%，正心谷创新资本通过上海檀英持股7.05%，高特佳持股4.4%，深创投持股3.82%，深圳前海弘富持股3.27%，未来资产持股2.81%，国新科创持股2.81%。
其中，张大为担任韬略生物的董事、总经理职务，夏晓阳是董事长。
