近日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称“华昊中天”)在上交所科创板递交上市申请材料,准备在科创板上市。本次冲刺上市,华昊中天拟募资15亿元,用于创新药研发项目、一类抗肿瘤新药优替德隆产业化及基地技改扩能项目等。
华昊中天在招股书中称,该公司首款核心产品优替德隆是通过基因工程微生物发酵生产的新一代微管抑制剂(microtubule inhibitor),具备广谱抗肿瘤活性,对多药耐药的实体瘤依然有效。
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招股书显示,华昊中天是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。秉承“致力原创新药、造福肿瘤患者”的发展理念,该公司依托新药研制关键技术平台,不断研发临床价值大、市场空间广、技术壁垒高的抗肿瘤创新药,为全球患者提供安全、有效、经济的治疗选择。
通过近二十年在微生物代谢产物创新药领域的研制实践,华昊中天建立了具有先进性、独创性及可持续性的新药研制关键技术平台,包括组合生物合成技术平台、微生物发酵生产技术平台和微生物药物制剂开发平台。
华昊中天称,其核心竞争力在于借助三大自主新药研制关键技术平台,通过对微生物代谢物的合成与发酵过程进行定向设计与控制,获得成药性较高、具备产业化潜力的化合物并成功实现创新药的工业化生产与新剂型开发。
据贝多财经了解,华昊中天成立于2002年7月,于2021年5月完成股改。当前,该公司的注册资本为3.5亿元,法定代表人为唐莉(Tang Li)。其中,唐莉、邱荣国(Qiu RongGuo)为该公司的实际控制人。
本次发行前,唐莉和邱荣国直接及间接合计控制华昊中天29.47%股份,唐莉为该公司现任董事长,邱荣国为该公司现任副董事长、总经理,直接管理公司主要事务。同时,经纬中国、倚锋资本、龙磐投资和贝达药业等均为该公司股东。
华昊中天在招股书中称,唐莉和邱荣国拥有对公司的控制权。本次发行完成后,唐莉和邱荣国控制该公司股份将降至约25.78%(假设公司公开发行新股占发行后总股本的12.5%),持股比例相对较低。
根据介绍,唐莉为华昊中天现任董事长兼首席科学官、首席营销官,1963年6月出生,美国国籍,无其他境外永久居留权;邱荣国为该公司现任副董事长、总经理,1961年12月出生,美国国籍,拥有中国永久居留权。
预计未来一段时间将存在持续亏损
值得一提的是,华昊中天在2019年、2020年均未产生收入,自2021年3月获批上市至2021年末,该公司的核心产品——优替德隆注射液销售收入达7106.40万元。除此之外,华昊中天的其他在研项目或者在研产品尚未获批上市及销售。
华昊中天在招股书中称,受在研产品研发支出及股份支付费用较大影响,公司尚未盈利。2019年、2020年和2021年,该公司的净亏损分别为5592.06万元、6525.00万元和2.78亿元。
2019年、2020年和2021年,华昊中天扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-7075.70万元、-7082.19万元和-2.99亿元。华昊中天表示,未来一段时间内,该公司预期将存在持续亏损。
报告期内,华昊中天的研发费用分别为3297.80万元、3739.22万元及9305.68万元。截至招股书签署日,该公司产品管线合计拥有14项核心在研项目,其中包括多项处于临床试验阶段及临床前研究阶段的在研项目。
据介绍,截至本招股书签署日,华昊中天就组合生物合成技术平台、优替德隆注射液及其他在研产品共获得13项发明专利授权,涉及核心产品与在研产品研发、生产和应用的部分环节。
而据智慧芽数据显示,华昊中天共有21项专利申请信息,其中发明专利21件,占比100.00%。通过算法分析,华昊中天的专利布局主要专注在化合物、衍生物、埃坡霉素、药物制剂、脱环氧埃坡霉素等技术领域。
目前,华昊中天拥有3项处于临床试验阶段的境内优替德隆注射液适应症扩展项目,2项拟向FDA申请临床试验许可的优替德隆注射液在研项目,以及4项处于IND申请或临床前研究阶段的优替德隆胶囊、纳米制剂等新剂型开发的项目。
华昊中天表示,未来仍需持续产生较大规模的研发投入,用于在研产品完成药学研究、临床前研究、临床试验及新药上市前准备等产品管线研发工作,公司的亏损情况可能在未来一段时间内持续存在。