谁将是国产新冠药物“第一股”？

刚刚，国产新冠药物传来了大消息。4月6日早间，港股上市药企-开拓药业官宣，最新III期临床试验结果的具体数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率，服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率。

这份临床试验结果，直接点燃了资金的做多热情。开盘后，开拓药业一路飙涨，盘中一度暴涨超220%，总市值升至亿港元。

可以预见的是，后疫情时代，新冠治疗药物的重要性将越来越高，市场需求也将越来越大。有分析机构曾预测，未来欧美市场每年对新冠药物的需求或在300亿美元，国产新冠药物的潜在需求也有望达到亿人份级别。

国产新冠药传来大消息

一则临床试验结果，彻底引爆股价。

4月6日开盘前夕，开拓药业（09939.HK）在港交所公告，公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。

据最新III期临床试验结果的具体数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率。

具体来看，在完成服药大于1天的受试者中（N=721），对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为7例（含一例死亡）及2例（无死亡），相应保护率为71%。

对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率，具有统计学显著性。同时，普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量，改善相关新冠症状，普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证(适用于18岁以上成年男女)。

这则临床试验结果，直接点燃了资金的做多热情。开拓药业直接大幅高开超15%，随后一路飙涨，资金疯狂追涨，盘中一度暴涨近230%。截止收盘，开拓药业的股价涨幅仍高达106%，最新总市值回升至112亿港元。

开拓药业的飙涨，更是带动了港股医药板块，截止收盘，云顶新耀-B、三叶草生物-B、腾盛博药-B涨超10%，中国中药、和铂医药-B、海吉亚医疗等涨幅居前，港股通医药ETF(159776)涨超4%

其实，市场资金对这则临床试验结果早已有所预期，在前一交易日（4月4日），不少资金已提前扫货，当日开拓药业股价大涨近37%。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示，公司将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。

百亿药企的“救命稻草”？

对于开拓药业而言，新冠药物普克鲁胺几乎就是一根“救命稻草”。

成立于2009年的开拓药业，是国内最早一批做创新药的生物医药企业，一直专注于临床阶段的新药研发，覆盖前列腺癌、乳腺癌、肝癌大癌肿和脂溢性脱发等缺乏有效治疗手段的疾病领域。

尽管，开拓药业的多项药物已经进入临床试验阶段，但截止2021年，开拓药业还没有一款产品成功上市，公司一直处于亏损状态，2021年净亏损高达8.4亿元，且截至目前，开拓药业的销售产品收入一直为零。

巨额亏损的背后是，高昂的研发费用。据财报数据显示，开拓药业2020年的研发费用较2019年的2.14亿元骤增至3.28亿元，2021年再度增至7.68亿元，同比增幅达%。费用持续激增的重要原因是，开拓药业持续投入资金进行新冠口服特效药普克鲁胺的临床试验。

在2020年疫情发生后，开拓药业在临床中发现普克鲁胺对新冠患者展示出积极效果，于是在原来抗癌药的基础上，开拓药业正式开启普克鲁胺治疗新冠的临床研究。

截至目前，普克鲁胺是国内新冠药物研发最快的一款产品，已经进入了上市前的III期临床试验。因此这款新冠药物几乎成为了开拓药业的逆风翻盘的关键，市场也对此寄予厚望。

普克鲁胺的任何进展都随时牵动资本市场，期间一度遭遇试验不及预期，被市场资金疯狂抛售。

2021年12月27日晚间，开拓药业公告，普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展，称根据348例新冠患者的中期分析数据显示，由于事件数较少未达到统计学显著性，公司计划调整临床试验方案进行患者招募工作。

上述不理想的中期分析结果随后引发市场强烈震荡，开拓药业-B在2021年12月28日开盘一度暴跌85%。

新冠疫情何时能够结束，成了所有人最关心的话题之一。

对此，国家卫健委曾明确给出了4个条件：新冠变异病毒的致病力、传播力变弱；新冠疫苗更加有效；新冠药物更加有效；其他国家的疫情减轻。

其中，新冠疫苗、药物无疑是最可控的2大因素，也成为了全球努力的方向。可以预见的是，后疫情时代，新冠治疗药物的重要性将越来越高，市场需求也将越来越大。

关于新冠药物的市场规模，有分析机构曾预测，未来欧美市场每年对新冠药物的需求或在300亿美元左右，国产新冠药物的潜在需求也有望达到亿人份级别。另外，辉瑞制药预计，2022年全球大约有2.5亿人需要新冠药物。

很显然，新冠药大概率将成为医药企业竞争的重要赛道。资本市场对于新冠药物概念股的炒作也非常坚决。

以辉瑞的Paxlovid小分子新冠口服药为例，3月10日，中国医药官宣，与辉瑞公司签订了供货协议，成为Paxlovid小分子新冠口服药的中国代理商。随后，市场资金疯狂爆炒中国医药，期间最高涨幅达327%。

目前来看，全球新冠药物赛道中，海外医药巨头已经占得先机，已经获批的新冠治疗药物包括，默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid，以及礼来的Baricitinib。

其中，辉瑞的Paxlovid已经获得中国药监局批准进口注册，国家卫健委发布的新冠肺炎第九版诊疗指南，将Paxlovid列入治疗推荐用药之一，目前国内的价格是2300元/盒。

面对如此庞大的市场，市场对国产的新冠药物研发进展一直都高度关注。目前君实生物、真实生物、前沿生物等药企在小分子药物都已经进入临床阶段；先声药业、云顶新耀、歌礼药业等候选药物亦跃跃欲试，即将进入临床试验。

其中，进展最快的国产新冠口服药是，君实生物研发的VV116和开拓药业研发的普克鲁胺，均处于三期临床试验中。

目前，开拓药业的普克鲁胺已经披露了III期临床试验结果，且效果明显，意味着，这款新冠药物距离上市又近了一步。